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Deep01推出DeepCT獲得日本FDA上市許可

Deep01 AI推出DeepCT-顱內出血(ICH)AI偵測軟體,為台灣首獲日本PMDA上市許可的智慧醫療AI產品。Deep01

台灣備受矚目之AI新創團隊Deep01所研發的DeepCT-顱內出血(ICH)AI偵測軟體-獲得日本PMDA上市許可,此為全台首個獲得日本官方許可之深度學習(deep learning)軟體,標誌台灣AI醫療輸出的新里程。

日本為全球高齡化之最,加以醫療發展先進,平均每百萬人的電腦斷層掃描 (Computed Tomography;CT)高於111台,密度為全球最高。由於老年人口眾多且缺乏放射科醫師,引進先進科技協助判讀成為當前及未來不可避免之趨勢。DeepCT運用獨家深度學習的技術,研發出快速且準確的判讀軟體,可透過電腦斷層(CT)影像偵測是否有顱內出血,協助放射科及急診醫師在深夜或人力不足時,30秒即可獲得是否疑似出血的結果,作為重要的醫療決策參考,提升效率與準確率,使病患更快得到處置。

Deep01執行長周仁海表示,在AI醫療領域,台灣可以做出世界級的產品,Deep01就是最好的例子。在腦部CT影像這個垂直領域,Deep01已做到全球領先。Deep01的AI功能較海外競爭對手完整,AI運算速度快上近10倍,AI準確率也經過美國、台灣、香港等多家醫院第三方認證。另外在系統方面,前台PACS(醫療影像儲傳系統)、網頁、App顯示,後台雲端、地端,Deep01皆有完整方案。希望藉由這樣一個好的產品,服務全球更多的腦傷病患,特別是醫療資源缺乏的地方。

比翼生醫創投執行合夥人陳彥諭表示,Deep01是比翼生醫所投資的新創中,執行力及國際發展最快速的團隊之一。在台灣AI醫療走向國際市場的過程中,獲得他國當地法規認證極其重要,有了認證才能在各國合法上市銷售。而Deep01在各國取證速度之快,不但全台第一,在亞太地區也居於領先,證明了台灣AI醫療新創於國際上的實力,實為台灣之光。

Deep01研發的DeepCT為美國FDA在亞太區首個認證的深度學習產品,亦是台灣FDA首個認證的深度學習產品,而後又陸續拿到歐盟、泰國、香港、馬來西亞、日本等多國認證,以及ISO13485。DeepCT在台灣已服務超過6萬個病例,2021年更簽下20多國獨家代理,正積極拓展進軍全球。日本為世界前兩大醫療市場,且中風或因跌倒造成腦出血普遍發生於年長者,Deep01快速且準確的AI系統,將可望為老年化的日本社會帶來醫療上的助益。

新創X檔案

愛因斯坦人工智慧股份有限公司 Deep01 Limited
成立時間:
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