佳揚生物新藥PVX2 64%用藥患者1年後痊癒

台灣每年約有1,400個婦女得到宮頸癌，目前導致宮頸癌的HPV16感染全球無藥可醫，佳揚生物應邀於3月18日在美國婦科腫瘤學會(Society of Gynecologic Oncology)年會中發表新藥PVX2二期臨床試驗結果：用藥後1年就有64%病人痊癒，給全球婦女帶來希望。佳揚將繼續在美國完成PVX2較大規模(110位病人)的雙盲二期臨床試驗，預計在2024年公布解盲結果。

佳揚生物PVX2的研發階段領先其他競爭對手，有機會首先取得藥證，有效遏止HPV導致的癌症，拯救全球每年百萬以上病患。單是歐美市場每年就有5億美元以上預估營收。

宮頸癌(全球年發病率約604,000人)患者其中99.7%與高危險型人類乳突瘤病毒(hrHPV)相關，預防性HPV疫苗使用十多年來，雖有顯著預防效果，但不普及，而且對已經感染hrHPV和已產生癌症的婦女沒有療效。在眾多積極研發治療性HPV疫苗的醫藥公司中，橫跨台、美的佳揚生物居領先地位。佳揚新藥PVX2正在美國進行治療持續性HPV16(宮頸癌最常肇因)宮頸感染並存輕度癌前病變。

接種PVX2 6個月及12個月之後，11位病人中分別有5位(45%，相較自癒率為9%)和7位(64%，相較自癒率<19%)的HPV16消失了。這類病人目前並無治療，只能間隔6~12個月的反覆檢測，有38%會在18個月內惡化成重度癌前病變(CIN2-3)，是婦女健康的巨大威脅。

曾是美國佛羅里達州AdventHealth Orlando醫院病理科主任的佳揚總經理馬牧周博士表示，「因hrHPV導致的輕度癌前宮頸病變極為普遍，在美行醫29年，我天天都能遭遇到不只一位此類病人，她們的長期焦慮不安是旁人無法想像。」PVX2的初期試驗結果令佳揚、科學顧問中研院吳子丑院士感到非常振奮，樂觀地期望早日完成PVX2的雙盲試驗，成為遏止HPV導致的癌症和維護全球婦女健康的利器。