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突破成本和給付泥淖 2030高齡醫療大挑戰

針對智慧醫材的落地和醫材商的永續經營,食品藥物管理署醫療器材諮議會召集人陳適卿分析,符合法規、找到給付項目、政府各部門的接力陪跑都是關鍵。蔡騰輝

COVID-19(新冠肺炎)疫情催化各界快速使用遠距醫療診療病人,使得疫情被各產業戲稱為數位轉型最佳推手。在2021遠距醫療發展熱絡的同時,未來十年的醫療服務又將被怎麼樣的催化劑給推著走?專家認為,下一代的台灣醫療服務必須由政府各部會協同接棒,才有機會走過法規與給付模式的創新死亡之谷。

台灣下一個十年 照護人力稀缺 醫療科技如何幫忙?

解決方案依著醫療照顧臨床需求而產生,像是疫情延燒推升非接觸、零接觸、隔離等遠距醫療的軟體與照顧服務需求,而高齡少子社會更堆疊出對於優生學、基因分析、高齡長者醫療照顧的需求。未來十年的世界,人口結構走向倒三角,活著的人越來越老,日漸不足的醫療照顧人力問題,都使得產官學研醫法政都希望透過科技來輔助,舒緩臨床服務的人力稀缺問題。

但是,創新意味著需要投入研發成本,都使得創新服務價格不斐。在台灣現行醫療照護體系之下,希望提供均等的基本醫療照顧品質,也因為這樣實在很難透過健保給付這個單一給付人的制度,支撐太多醫療科技創新服務、軟硬體、解決方案。

不過,即便持續創新會帶來許多成本上的挑戰,但台灣醫療器材創新與製造產業,若擁有各部會的連續性不斷地陪跑,將有機會可以逆風高飛,飛越醫材創新的死亡之谷。

從過往的醫療器材新創發展過程來看,許多新創都將通過醫材認證視為一項重要的里程碑,但其實通過認證僅是在這偌大的全球醫療市場之中,取得最基本的入場券而已。食品藥物管理署醫療器材諮議會召集人陳適卿也表示,通過認證後的智慧醫療器材上市問題,才更是需要產業關注的議題。

以病人為核心的真諦 可負擔的醫療創新與完善生態

受到醫療人工智慧與軟體應用衝擊傳統醫療模式,正從主訴、過去病歷、理學檢查、實驗、檢查、檢驗等流程,轉向以病人為中心的服務。以病人為中心代表的不僅是多科醫生協助會診共病多的病人,更重要的是服務本體,也必須具備醫生使用得習慣、病人負擔得起、醫療院所能增加營運效能等元素。

陳適卿認為,智慧醫材將在未來醫療服務當中,扮演重要的角色。針對如何建立提供醫材順利生長的環境,陳適卿進一步說道,從全球市場來看,必細膩化從產業選題,不僅要把事情做好(do the thing right),更要做對的事情(do the right thing)。以政府輔導產業的角度來說,對的事情包括串接人才、資金、法規、市場,不僅借助食藥署的智慧醫材專案辦公室,推升醫療器材創新團隊的認證輔導,更要與健保署共同探討未來的給付之路該怎麼打通。

陳適卿舉美國「突破性醫療器材計畫」(Breakthrough Devices Program;BDP)為例,當美國FDA認證後,創新醫材取到證照之後,與此醫材相關的醫療保險體系就會隨之快速銜接上,進而讓這醫療器材的使用獲得大規模的給付支持。

針對台灣近期成立智慧醫材專案辦公室,陳適卿也分享,等同於台灣衛福部與勞動部組合的政府組織日本厚生勞動省,也同樣設立有AI醫材專案辦公室,更重要的是,同步與日本經參省,也就是類似台灣經濟部的政府單位,共同成立醫療器材的推廣策略小組,協助醫療器材進入市場。

陳適卿坦言,智慧醫療器材在台灣有時候無法大力推展,並不是法規的問題,而是產業臨床與給付等問題,因此未來也期許台灣醫療器材產業能在衛生福利部食品藥物管理署的智慧醫材專案辦公室推動之下,加上與科技部、健保署、勞動部、經濟部、國發會等各垂直與橫向單位共同合作接棒,無論是以B2C方式直接服務民眾,或以B2B方式服務醫療機構,都能夠效率地與產業對接。

延伸閱讀:智慧醫材專案辦公室成立 如何助醫材打入國際?

蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品、技術、服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
有時喜歡用德文思考,用英文採訪
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