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BEST研習營揭醫材創新生態系如何永續?

聚焦微創手術與和智慧醫療器材研發與創新的亞洲遠距微創手術中心(IRCAD Taiwan)。蔡騰輝

2020年第4屆亞洲新創醫療器材研究發展研習營(B.E.S.T.)以遠距方式與法國同步展開,史丹福大學(Stanford University)教授Dennis L. McWilliams開宗明義分享,醫療創新與醫材研發課程約莫可分為四大部分,包括企業與商業發展、工程與新技術、MIS技術、團隊計畫。同時,在醫材創新世界當中,瞭解產品與解決方案實際如何進入市場和生態系形塑。

需求探索 聚焦利益關係人

在企業與商業發展部分,從需求發現、概念產生、腦力激盪、打造原型品、創意保護、法規與健康經濟,到商業策略與策略規劃,步步都需要持續落實且發展。Dennis L. McWilliams細部分析,需求發現指的是幫助醫師、醫院、利益關係人、病人、保險公司找出問題,也就是幫那些真的希望能夠解決問題的人找出問題與未被滿足的需求。

而在創新過程中,釐清想法、檢視這些創新解決方案可行與否,提醒避免「拿著鐵鎚找釘子」,也就是要小心落入「拿著解決方案,到處找可能可以解決問題」的這種困境。需求探索的核心概念即為,一個為「病患族群」(patient)解決「問題」(problem)達成「臨床目標」(outcome)的方式。

聚焦問題 同時釐清單一需求

此外,在創新過程中,許多團隊會投注極大心力於科技研發和創新,然而,「聚焦問題,而不是科技」,同時細膩列出市場機會,以及定義團隊能力極限範圍與競品分析,也是創新過程必須經歷。

臨床未被滿足的問題發現,可以從臨床流程開始,包括分析哪些問題發生在術前、術中、術後中的哪一個階段。另一方面,克服醫師執業上的挫折、手術耗時,或是減輕病人疼痛,以及醫療資源與成本配置更細膩化、醫療過程效率的提升和降低未知風險等,也是未被滿足需求的來源之一。

在觀察特定臨床場景找出問題的同時,必須明確且清楚闡述需求清單與細部內容,此外,更重要的是要收斂這些臨床需求,包括定義出「單一需求」,清楚劃出需求與可能解決方案的輪廓,同時也確定解決方案有可能的需求市場。

在團隊互動的過程中,換位思考相當關鍵,包括醫師試著用工程師角度思考,工程師試著以人性關懷角度分析,商業模式與市場專家也需要瞭解臨床角度與技術研發的思維,如此才有機會產出與收斂出夠好的需求。

解決方案如何永續?賺得到錢且融入產業生態

以開放思維與大膽創新的闡述問題時,法國蒙佩利爾大學(Montpellier University) 理論物理學教授(Theoretical Physics)Bruno Mutet分析,需求陳述與研究時,必須在聚焦如何解決問題的同時,共同研擬「如何透過這個過程賺到錢。」有良好的商業模式,才有可能讓解決方案成真。

為了找出技術能夠產出哪些不同解決方案,以及與商業模式結合,可以從希望解決的病人與醫療結果、病理研究、病人接受醫療的方式著手,再來要分析利益關係人、醫師、病人、保險公司、投資人等不同角色、利益與工作流程,同時釐清發明與解決方案的市場在哪裡、市場成長機會有多大、潛在買家,包括醫院、醫師、保險等多方人士的思維邏輯為何?這些人會需要什麼?會為了什麼服務而願意付費?

Bruno Mutet進一步分析,一般商業包括了政府、販售商、購買者,會有允許驗證、管理、製造、分銷、覺知需要、購買決策、付錢、物流、應用、問題得以解決等需求;而在醫療創新的商業世界中,則包括政府、保險公司、病人、醫療團隊、醫院、工廠,也應對著驗證、管理、善用醫療資源、降低支出浪費、給付、疾病改善、覺知與使用、購買、製造、分銷、通路等角色和需求。

延伸閱讀:每年訓練千位跨國醫師 IRCAD Taiwan形塑創新生態

蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品、技術、服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
有時喜歡用德文思考,用英文採訪
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