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15分鐘快篩揪英國變異病毒株 MIT試劑月產能達45萬劑

近日COVID-19疫情控制成效漸顯,待各界持續支持與關注。在口罩國家隊以外,快篩國家隊和疫苗國家隊也積極抗疫。在快篩領域,近期台灣奈米碳素公司取得台灣專案製造(EUA),在台灣製造(MIT)15分鐘內能有結果的「Ainos抗原快速檢測試劑」量產上,估計每月可達45萬劑產能,協助台灣度過防疫關卡。

台灣奈米碳素與專業醫護人員協助企業員工快篩COVID-19。蔡群賢提供

全程台灣製造 提高抗體品管與95%靈敏度

台灣奈米碳素董事長蔡群賢表示,近期積極與國防醫學院預防醫學研究所,以及國家衛生研究院合作,從篩檢試紙、抗體、組裝等開發全程台灣製造的抗原快篩試劑。由於先後從國衛院、國防醫學院預防醫學研究取得抗體技術授權,再由台灣自行生產高品質管控的抗體,也使得靈敏度可達95%以上,並有極高專一性。

此外,具有偵測英國變種病株的「Ainos抗原快速檢測試劑」,除了篩檢以外,也具有追蹤功能。民眾使用手機即能輕易判讀與追蹤自身病況,政府也能在必要時,以手機定位追蹤失聯確診者,達到防範社區感染以及電子圍籬的效果。

目前在快篩國家隊上,持續有多家台廠投入如泰博、寶齡富錦、安特羅、長興等。針對每月產能45萬劑的預估和極限,蔡群賢補充說道,由於抗體都是自行生產、品質管控要求之下,在有限的高品質試劑原料的限制下,已盡量拉高產能。目前製造過程都在台灣,並且快篩Kit組都有流水編號與生產履歷。使用上,掃描QR Code,能綁定快篩KitT組跟檢測者手機編號,檢測資訊會傳送到雲端,提供疾管局與各地方單位等中央地方政府。

Ainos抗原快速檢測試劑。蔡群賢提供

民眾使用手機掃描QR Code,讀取試劑專屬序號後,民眾與政府單位可以快速判讀與追蹤病況。蔡群賢提供

疫調由小見大 須保護隱私

檢測結果留存在檢測者手機當中,陽性陰性結果除自己以外,僅有政府單位和必要的疫情調查單位知道。使用流程設計上,儘可能確保個人隱私。由於雲端只有手機序號ID 13碼且沒有人名,蔡群賢表示,僅有民眾購買手機時的電信商或零售商,能夠協助必要疫調單位查詢相關購買人的設計,事實上相當保護個人隱私。

現在衛福部健保署推出的「健保快易通App」,民眾在上面不僅能夠查詢自己近三年的就醫紀錄、購買口罩,近期也可以查詢自己PCR核酸檢測的陰陽性結果。對此,蔡群賢表示,「Ainos抗原快速檢測試劑」的結果目前是留存在受試者自己的手機當中,未來若有更多疫調與疫情控制需求,也能夠協助政府在確保個資與隱私的狀況下,串接健保快易通,讓健康醫療照護資訊有更好的整合應用。

目前台灣奈米碳素積極協助企業與視疫情需求而增加的篩檢服務,希望搭配更多數位平台流程管理的概念,幫助追蹤與減低民眾隱瞞陽性的可能,更重要的是希望透過能夠檢驗出多種抗原,進而篩檢出不同變異病毒的試劑,協助降低ct30以下高傳染力確診者的進一步擴散。

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蔡騰輝

DIGITIMES電子時報智慧醫療主編蔡騰輝Mark Tsai
專注研究智慧醫療產品、技術、服務導入場域時,所遇到的困難癥結與如何克服要點。
有時喜歡用德文思考,用英文採訪
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