Deep01推出DeepCT獲得日本FDA上市許可

Deep01 AI推出DeepCT-顱內出血(ICH)AI偵測軟體，為台灣首獲日本PMDA上市許可的智慧醫療AI產品。Deep01

台灣備受矚目之AI新創團隊Deep01所研發的DeepCT-顱內出血(ICH)AI偵測軟體-獲得日本PMDA上市許可，此為全台首個獲得日本官方許可之深度學習(deep learning)軟體，標誌台灣AI醫療輸出的新里程。

日本為全球高齡化之最，加以醫療發展先進，平均每百萬人的電腦斷層掃描 (Computed Tomography；CT)高於111台，密度為全球最高。由於老年人口眾多且缺乏放射科醫師，引進先進科技協助判讀成為當前及未來不可避免之趨勢。DeepCT運用獨家深度學習的技術，研發出快速且準確的判讀軟體，可透過電腦斷層(CT)影像偵測是否有顱內出血，協助放射科及急診醫師在深夜或人力不足時，30秒即可獲得是否疑似出血的結果，作為重要的醫療決策參考，提升效率與準確率，使病患更快得到處置。

Deep01執行長周仁海表示，在AI醫療領域，台灣可以做出世界級的產品，Deep01就是最好的例子。在腦部CT影像這個垂直領域，Deep01已做到全球領先。Deep01的AI功能較海外競爭對手完整，AI運算速度快上近10倍，AI準確率也經過美國、台灣、香港等多家醫院第三方認證。另外在系統方面，前台PACS(醫療影像儲傳系統)、網頁、App顯示，後台雲端、地端，Deep01皆有完整方案。希望藉由這樣一個好的產品，服務全球更多的腦傷病患，特別是醫療資源缺乏的地方。

比翼生醫創投執行合夥人陳彥諭表示，Deep01是比翼生醫所投資的新創中，執行力及國際發展最快速的團隊之一。在台灣AI醫療走向國際市場的過程中，獲得他國當地法規認證極其重要，有了認證才能在各國合法上市銷售。而Deep01在各國取證速度之快，不但全台第一，在亞太地區也居於領先，證明了台灣AI醫療新創於國際上的實力，實為台灣之光。

Deep01研發的DeepCT為美國FDA在亞太區首個認證的深度學習產品，亦是台灣FDA首個認證的深度學習產品，而後又陸續拿到歐盟、泰國、香港、馬來西亞、日本等多國認證，以及ISO13485。DeepCT在台灣已服務超過6萬個病例，2021年更簽下20多國獨家代理，正積極拓展進軍全球。日本為世界前兩大醫療市場，且中風或因跌倒造成腦出血普遍發生於年長者，Deep01快速且準確的AI系統，將可望為老年化的日本社會帶來醫療上的助益。