倍利科技取得台灣第一張偵測肺部結節AI軟體醫材證

倍利科技團隊。倍利科技

甫於8月才獲得「台北生技獎」的台灣人工智慧(AI)大廠倍利科技再傳捷報，其與台北榮總、中山醫學大學附設醫院、及台大新竹分院等醫學重鎮合作的「倍利肺部影像輔助判讀軟體」，於11月24日獲得衛福部食藥署TFDA第二類醫材許可證。該產品可以協助醫師診斷可疑肺部小結節，提供精準報告內容，為肺癌高風險族群提早發現肺癌細胞，並大幅減輕醫事人員負擔。後續將導入醫院嘉惠患者，為國人肺癌早期檢測帶來新曙光。

前台灣肺癌學會理事長，目前帶領台北榮總胸腔部的肺癌權威陳育民主任表示，肺癌對國人生命的威脅日深，總死亡數早已躍居國人十大癌症死因之首位。由於早期症狀不明顯，多數患者確診時通常已是第三期或第四期，錯過最佳治療時機。為改善肺癌高死亡率的現況，拯救更多國人性命，衛福部國健署提出「肺癌早期偵測計畫」，與放射線醫學會、肺癌學會、胸腔重症醫學會、與胸腔外科醫學會聯手共同推廣「肺癌高危險族群二年一次的低劑量電腦斷層掃描(LDCT)肺癌篩檢」。

倍利科技所開發出的「‶倍利″肺部影像輔助判讀軟體」，能自動偵測並標記可疑的肺部結節，且其可偵測到極為微小的4 mm肺結節。經由台北榮總與中山醫學大學附設醫院臨床驗證，該產品對肺結節的偵測靈敏度可高達95%以上，不僅能協助判讀醫師提高可疑肺結節的檢出率，並能大幅降低醫師判讀電腦斷層片所需的時間。

由前台積電大將林坤禧博士領軍於2014年成立的倍利科技成立於2014年，憑藉其在人工智慧與光機電整合技術深厚底蘊，已是台灣重要半導體光學檢測量測設備大廠。倍利科技並從2018年開始，著手將獨有的半導體業AI影像分析技術，帶入智慧醫療領域。

與台灣主要醫學機構，如台北榮總、台大醫院、中山醫學大學附屬醫院合作，開發多項智慧醫療相關技術。除此次取得TFDA認證，並獲得台灣多家醫學機構青睞的「倍利肺部影像輔助判讀軟體」外，倍利科技也與台灣重要的權威醫師合作開發多項智慧醫療技術，包含肺癌病理細胞分析AI、口腔影像AI、藥品辨識AI、及呼吸中止症偵測AI等，可說是一家研發能力非常強大的智慧醫療公司。

「倍利肺部影像輔助判讀軟體」對可疑肺結節的靈敏度可達95%以上，比全世界其他類似產品都還要高。特別是許多同類產品無法偵測的「毛玻璃狀病灶(GGO)」，其檢出能力更是位居世界翹楚。

倍利科技董事長林坤禧特別感謝國科會生醫商品化中心(BMCC)與工研院生醫所的協助，成功地輔導倍利團隊釐清產品法規途徑、臨床場域合作、以及與國際大廠鏈結等重要工作。倍利科技此項肺癌影像輔助判讀軟體在取得食藥署TFDA查驗登記許可證後，成為台灣第一個肺癌AI軟體醫材，將開始於台灣醫療院所與健檢中心進行推廣；另外，著眼於全球肺癌潛在患者對於肺癌早期發現、早期治療的龐大醫療需求，倍利科技目前已著手進行申請美國FDA，預期於2022年底前完成送件。倍利科技挾帶其在半導體高階影像檢量測的雄厚技術實力，未來在智慧醫療的影響力與貢獻，值得國人期待!