創新雷射療法 Polytone Laser正改寫癌症治療
- 呂亦塵／台北
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在生技領域中，加拿大新創公司Polytone Laser嶄露頭角，成為實體腫瘤及其他複雜疾病治療的先驅。由Karin、Luis和Jesús Santana Rodríguez兄妹與父母Luis Santana Blank博士、Elizabeth Rodríguez de Santana博士共同創立，Polytone Laser正站上科技醫療的創新之路。
Polytone Laser的起點是在意大利進行的一場示範中得到的靈感。當時Luis Santana Blank目睹了高功率CO2雷射蒸發蘋果上的水滴，而不損傷水果。這啟發了一個開創性的概念 - 利用較低能量水平的紅外線雷射安全地調控細胞功能。
在這一啟示的驅使下，創辦人們與國際大學的研究人員合作，進行了臨床前和臨床研究，包括委內瑞拉中央大學、委內瑞拉科學研究所 、義大利的阿布杜斯．薩拉姆國際理論物理中心以及法國巴黎巴斯德研究所 。
眾人努力的結果，在使用概念驗證裝置進行的第一期臨床試驗中得到體現，該試驗涉及患有晚期實體腫瘤的患者。這項試驗發表在《臨床癌症研究》（Clinical Cancer Research）雜誌上，不僅證明了治療的臨床安全性，還展示了患者生活品質的提升。
此外，也透過磁共振成像（MRI）、生檢和免疫監測，還有對腫瘤的選擇性抗腫瘤效應，得到了客觀的證據。
這一重要研究以及加拿大魁北克省積極促進創新的環境，促成了Polytone Laser的成立。該公司致力於開發Kroonz，一種具有專利的雷射裝置。儘管推動創新，Kroonz仍維持在已發表的試驗中所確認的安全特性。
Kroonz的首要應用目標是多形性膠質母細胞瘤（Glioblastoma multiforme；GBM），這是成年人中最常見且最具侵略性的原發性惡性腦腫瘤。由於全球每年約有25萬例新病例，因此迎戰這一強大對手至關重要。Kroonz運用系統性、多方面的單一療法，解決癌症阻塞的代謝能量途徑，誘導選擇性的抗腫瘤效應。
該雷射系統以無痛、非侵入性的方式應用於皮膚，捕獲輻射能量並將其傳送到遠處的目標組織。Kroonz的獨特特性使其能夠在腫瘤中選擇性地吸收能量，啟動程序性細胞死亡，同時保護健康組織。這種創新方法在治療像GBM具有挑戰性的癌症方面，標誌著一個轉變性的進展。
在其他複雜疾病方面，Kroonz展示了在各種實體腫瘤以及眼睛和大腦的神經退化性疾病中的應用前景。在一名患有晚期乾性年齡相關性黃斑部病變（Age-related Macular Degeneration；AMD）患者的初步數據，展示了視網膜功能和結構的積極變化。與其他用於乾性AMD測試的設備不同，Kroonz可以安全地進行全身和遠距應用，避免直接暴露和不良影響。
Kroonz的獨特之處強化其作為開創性療法的地位，它旨在成為GBM的獨立療法，可與手術結合使用，無需進行化療或放射線療法。與競爭對手相比，Kroonz的非侵入性、可攜帶性和較短的療程也使其脫穎而出。
其設計允許穿透血腦屏障而不造成破壞，達到所有腦區域。在眼科領域，使用Kroonz的外部補充旨在達到視網膜和其他眼部結構，避免累積的不良影響。在神經學領域，外部補充針對大腦結構，無需侵入性治療輔助。
Polytone Laser認識到資本和戰略合作夥伴的重要性。作為CTA-Taipei HealthTech的一部分，該公司積極尋求與醫療技術投資者、製造商、研究中心和受托研究機構（CROs）的合作。這種多方面的方法與該公司促進技術發展的使命一致，凸顯了在醫學技術領域中多元合作的關鍵作用。
根據Polytone Laser總裁Jesús Santana Rodríguez的說法，2023年初啟動第一輪籌資，取得極大的成功。「我們在1月籌得了種子階段所需的資金。這使Polytone Laser能夠提交額外的專利，包括在台灣的專利。我們制定了監管路線圖，包括與美國FDA的聯絡，並計劃在不久的將來進行預提交會議。」
Jesús Santana Rodríguez也概述了成長戰略：「我們認為到2028年治療1,000名GBM患者的目標是保守的，僅佔北美市場不到7%。」，據其介紹，焦點是在2025年開展GBM的臨床研究，可能進一步讓Polytone Laser擴展到其他領域。
責任編輯：毛履兆
