歌禮在2023 CROI大會公佈廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極I期臨床數據

--在800毫克ASC10、每天兩次的劑量下，活性藥物ASC10-A的暴露量與莫諾拉韋的相當
--800毫克ASC10、每天兩次的安全性和耐受性良好
--確定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在美國開展呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIa期臨床試驗及在中國開展新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗

歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，"歌禮"）今日在美國西雅圖召開的2023年逆轉錄病毒和機會性感染大會（CROI）上公佈了廣譜抗病毒雙前藥ASC10積極的I期臨床試驗數據。

ASC10是一款口服雙前藥。口服給藥後，ASC10和單前藥莫諾拉韋（molnupiravir）均可在體內快速、完全轉換為相同的活性藥物ASC10-A，也稱β-D-N4-羥基胞甘（NHC）或EIDD-1931。

臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括新型冠狀病毒、猴痘病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）均具有強效抗病毒活性。

I期臨床數據表明，在800毫克ASC10、每天兩次的劑量下，活性藥物ASC10-A的暴露量與莫諾拉韋的相當。ASC10的安全性和耐受性良好，在試驗劑量範圍內（50毫克至800毫克），ASC10-A血漿暴露量與劑量成比例增加，多劑量給藥後無蓄積且無顯著食物影響。確定了ASC10以800毫克、每天兩次的劑量在美國開展呼吸道合胞病毒感染的IIa期臨床試驗及在中國開展新型冠狀病毒感染的III期臨床試驗。

ASC10和衍生物用於治療新型冠狀病毒、猴痘病毒及呼吸道合胞病毒等多種病毒感染的化合物專利及其用途專利已獲美國專利與商標局（USPTO）授權。歌禮是首個獲得美國專利與商標局授予自主研發口服病毒聚合酶抑制劑和衍生物專利的中國生物技術公司。

關於CROI

逆轉錄病毒和機會性感染大會(CROI)成立於1993年，旨在促進人類逆轉錄病毒和相關疾病的流行病學和生物學研究的學術交流。CROI以在人類免疫缺陷病毒（HIV）、肝炎病毒、新型冠狀病毒、猴痘病毒以及其他病毒感染及其相關疾病方面最佳和最重要的原創研究為特色。2023年CROI將於2023年2月19日至22日在美國華盛頓州西雅圖舉行。

關於歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創新研發驅動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發至生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的管理團隊具備深厚的專業知識及優秀的過往成就，在團隊的帶領下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫療領域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，並以全球化的視野進行佈局。憑借卓越的執行力，歌禮快速推進藥物管線開發，爭取在國際競爭中佔據領先地位。歌禮目前擁有三個商業化產品，即利托那韋片、戈諾衛^®和新力萊^®，以及23款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治癒）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復發性膠質母細胞瘤）、ASC42（原發性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。

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