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從加拿大到亞洲:PragmaClin致力於改善帕金森病的診斷與護理

  • 蕭怡恩台北

PragmaClin Research Inc.的CEO Bronwyn Bridges起初學習生物學,後來轉向藥理學,並因對大腦健康的深厚興趣而專注於帕金森病的研究。

在她從碩士論文發展到博士研究的過程中,她遇到了剛被診斷出帕金森病的Gord Genge。Gord等待超過一年才得到神經專科的診斷機會,且診斷過程依賴主觀評估,凸顯了改進診斷工具的迫切需求。受到啟發,Bridges與Genge共同創立了PragmaClin,致力於開發更客觀的神經學評估。

PragmaClin的主要差異在於其非穿戴式技術。與傳統需要物理接觸的感測器系統不同,PragmaClin使用相機和AI來捕捉並分析運動參數。Bridges表示:「我們的系統不需要穿戴設備,這大大增強了可用性,尤其是對於難以進行細緻運動的患者。這種易用性提升了患者和臨床醫生的接受度,並提供即時評分,無需再次評估數據。」

PragmaClin的商業模式可適應不同的場景。在偏遠地區的診所,患者僅能接觸到基層醫療,技術可以簡化評估,減少患者前往城市診所的需求。在神經專科診所集中的都會區,該系統有助於提高患者周轉率,縮短神經科醫生的診療時間。此外,PragmaClin計劃將其產品應用於臨床試驗,確保標準化的可靠評分,以支持製藥和臨床研究。

PragmaClin的方法似乎適合長期病患護理,診斷後是否提供後續服務?

Bridges表示:「是的,後續服務是我們核心價值之一。許多帕金森病患者(在加拿大)一年只能見醫生一次,最頻繁也僅每六個月見一次。PragmaClin的系統能夠在兩次就診之間捕捉並儲存客觀數據。我們還在開發一個針對照護者和患者的家庭版,用於監測睡眠和認知等非運動症狀,提供專科訪視間的持續觀察。」

PragmaClin是否考慮進軍亞洲市場?

Bridges表示:「是的,特別是考慮到亞洲的人口老齡化以及台灣對創新的開放態度。台灣提供了一個進入亞洲的便捷入口,使我們能夠建立市場的信任,並在可控的規模上展示我們的價值主張。此外,台灣在製造和品質標準上的聲譽符合我們的目標。我們有興趣與台灣的醫院和研究機構建立合作,測試我們的技術並在多樣化的醫療環境中證明其價值。」

Bridges計劃在未來五年內推動 PragmaClin取得重大影響,初期將以帕金森病為目標,隨後擴展至其他運動障礙,如亨廷頓氏症、多發性硬化症和中風。該公司目前正在進行早期融資,目標是籌集資金以完成臨床試驗,獲得監管批准,並為進入市場做準備。

PragmaClin如何推進產品的監管批准?

Bridges表示:「FDA批准仍然是首要任務,我們已完成初步程序確定需求。我們正在加拿大和歐洲(主要是愛爾蘭)進行試驗,以支持我們在這些地區申請認證的努力。同時,我們也在探索亞洲的合作機會,相對於 美國FDA被視為黃金標準的繁瑣審批程序,亞洲的監管時間表可能會更短。」

目前PragmaClin有八名全職員工和幾位約聘員工。隨著前期融資計劃的進行,Bridges預計將擴大團隊,特別是在臨床研究、軟體開發和業務策略方面。Bronwyn Bridges將於12月6~7日出席在台北南港展覽館舉行的醫療博覽會,並期待與潛在的合作夥伴洽談。

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