生醫新創跨足美國醫材市場首重瞭解FDA規範與釐清產品定位

無論是擁有資金與資源想要投資美國醫療器材市場的投資人，又或像是希望經營本地市場以外，也能夠有跨國鏈結與美國市場切入機會的台灣智慧醫療生醫新創，UL有限公司經理李姿嫺表示，美國醫療器材相關法規雖然繁複，但仍可從美國食品藥物監督管理局(FDA)的管理規章看出一些...

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